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美国著名膳食补充剂生产商与销售商NBTY公司将成为美国FDA现行生产质量管理规范(cGMP)的首批执行厂家。自然之宝(Naturesbounty)作为NBTY公司最经典的下属品牌之一,其生产过程将得到更严格的控制,让消费者更放心的使用产品。
美国FDA近日发布了针对膳食补充剂的最终的现行生产质量管理规范(current Good Manufacturing Practices,cGMP)。在长达八百多页的文档中,条例明确了与cGMP有关的包括生产、包装、标识及贮存在内的质量保证的各个环节。在最终条例中,制造商被要求对于产品的一致性、纯度和成分组成进行鉴定并存档。该条例也对用于提高分析膳食补充剂一致性及成分组成的分析方法作出了灵活要求。
cGMP旨在建立一个更全面的控制系统,包括生产过程中每个阶段的说明记录,以使质量问题减到最少,或在产品最后成形之前发现并消灭潜在的所有问题。当然,过程控制只是cGMP的一部份,它是保证膳食补充剂的生产、包装、保存及标签等过程一致且可重复的基础。cGMP对仓库及零售商也提出了新的要求,以保证终端消费者获得的产品是安全有效的。
根据FDA的要求,各生产商、销售商执行cGMP的期限为:全日制职员人数在20人以下的生产商/销售商从cGMP颁发之日起36个月内(2010年6月25日前)必须达标;全日制职员人数在20-500人之间的生产商/销售商从cGMP颁发之日起24个月内(2009年6月25日前)必须达标;全日制职员人数在500人以上的生产商/销售商从cGMP颁发之日起12个月内(2008年6月25日前)必须达标。
美国NBTY公司是获得GMP认证的首批厂家之一,此次也将会是首批达到cGMP所有要求的生产商与销售商之一。
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